藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要什么資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-06-08 08:57:13
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內(nèi)容摘要：辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。今天本篇文章專門為大家收集了下藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要什么資質(zhì)，希望本文對(duì)創(chuàng)業(yè)者有所益處。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要什么資質(zhì)

一、簡(jiǎn)述申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的條件

1、人員要求：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備那些資料

(一)、申請(qǐng)資料一(須附電子掃描版)：

1、開(kāi)辦企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告(申請(qǐng)開(kāi)辦法人單位的分支機(jī)構(gòu)須由其上級(jí)法人單位出具);

2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘書;

3、擬設(shè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖和位置圖、擬用設(shè)施設(shè)備目錄);

4、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。

企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準(zhǔn)文件。

(二)、申請(qǐng)材料二(須附電子掃描版)：

1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系電話;

2、《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)表》;

3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

4、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖(不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的不需提供)、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5、人員花名冊(cè)(含姓名、年齡、職稱、專業(yè)、崗位等);

6、人員資料：法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)和企業(yè)負(fù)責(zé)人上崗證、體檢表;質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些步驟

1、提出申請(qǐng)。申辦單位（或個(gè)人）按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。

2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對(duì)材料需要補(bǔ)正的，開(kāi)具補(bǔ)正材料通知書。

3、現(xiàn)場(chǎng)審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位（或個(gè)人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多長(zhǎng)時(shí)間呢

辦理期限：自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)

通過(guò)以上這些對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要什么資質(zhì)的詳情概述，現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都明白了。許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。