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嘉興三類醫(yī)療器械許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-06-08 08:55:28

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內(nèi)容摘要:行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。今天此文專門(mén)為創(chuàng)業(yè)者收集了下嘉興三類醫(yī)療器械許可證,一起來(lái)看下此文吧!

嘉興三類醫(yī)療器械許可證

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么條件

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照影印件;

(2)公司章;

(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;

(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書(shū)等證明材料;

(5)經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖,倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么流程

1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺(tái)。

2、簽訂協(xié)議。

3、按要求提供企業(yè)名稱,辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、按要求配備質(zhì)量管理人員,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案。

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多長(zhǎng)時(shí)間

二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日

上面這些內(nèi)容是好順佳整理的關(guān)于嘉興三類醫(yī)療器械許可證的知識(shí),并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。對(duì)于行政許可所出具的許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請(qǐng);等待審查;發(fā)給許可等步驟。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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