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2023-06-08 08:54:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。今天我們看看關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的相關(guān)信息，但愿此文能夠幫到您！
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些條件
1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要提供什么資料
1、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表
2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級主管部門批文（董事會決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個人簡歷證的掃描件
7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書
8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊保證申明
10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
11、企業(yè)營業(yè)場所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址
12、擬經(jīng)營企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍
13、材料真實性、合法性的承諾書
14、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
三、申請藥品經(jīng)營許可證有什么流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進(jìn)行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準(zhǔn)制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證周期多長時間
申請受理：2個工作日
審查與決定：5個工作日
制證：3個工作日
發(fā)證：5個工作日
通過以上這些對互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的詳盡解釋，相信現(xiàn)在各位對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。申請辦理藥品經(jīng)營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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