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好順佳集團(tuán)
2023-06-07 10:25:55
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
很多人對(duì)什么是行政許可證,什么是行政許可這個(gè)問(wèn)題還不太了解,我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話(huà)是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。接下來(lái),好順佳將帶各位伙伴對(duì)能先注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行具體了解!但愿本文能幫助到你。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足什么要求
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證提交資料
籌建在市級(jí)辦理,需要如下材料:
1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;
2.擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱(chēng)證明,以上人員個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
籌建通過(guò)即可申請(qǐng)驗(yàn)收,材料如下:
1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(連鎖門(mén)店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》);
3.從業(yè)人員花名冊(cè)(標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、崗位、職稱(chēng)、是否執(zhí)業(yè)藥師等);
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。(申辦零售連鎖企業(yè)的提交);
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件);
6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表;
7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明;
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三、品牌辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程
第一、申請(qǐng)程序:
1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明,注明日期,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確,符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,填寫(xiě)《受理通知書(shū)》,將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可,不予受理,填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
四、國(guó)內(nèi)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久
承諾時(shí)限:自受理之日起15個(gè)工作日。
由上面這些對(duì)能先注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的精準(zhǔn)概括。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢?在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中,會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。
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