醫(yī)療器械要供應(yīng)商資質(zhì)

好順佳集團
2023-06-06 09:00:13
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。一定要注意醫(yī)療器械要供應(yīng)商資質(zhì)，希望本篇文章能給伙伴們帶來幫助。

醫(yī)療器械要供應(yīng)商資質(zhì)

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)符合哪些要求

1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。

2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險，有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細資料

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件。

3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明。

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟流程

1.企業(yè)準備好所需的相關(guān)材料，向藥監(jiān)部門遞交及申請。

2.藥監(jiān)部門會派遣審核員，到申請辦理的企業(yè)現(xiàn)場經(jīng)營場地進行審核考察。

3.通過藥監(jiān)部門一系列的審核通過之后，發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久完成

材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區(qū)當天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。

以上這些就是我們?yōu)楦魑徽淼摹?b>醫(yī)療器械要供應(yīng)商資質(zhì)”的知識，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。若創(chuàng)業(yè)者想了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題，請聯(lián)系好順佳進行咨詢吧！