藥品經(jīng)營資質(zhì)包括什么

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2023-06-03 09:03:00
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內(nèi)容摘要：行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。行政許可申請人可以...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。行政許可申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。我們在此整理了藥品經(jīng)營資質(zhì)包括什么，一起來看下本文吧!

藥品經(jīng)營資質(zhì)包括什么

一、辦理藥品經(jīng)營許可證有什么要求

1、人員及資質(zhì)，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；

2、經(jīng)營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文；

3、經(jīng)營牌照，開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；

4、資金儲備；

5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。

開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。

（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（四）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。

綜上所述，經(jīng)營許可證的辦理要有經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么資料

1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份

2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件

3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況

4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復印件1份

5、企業(yè)真實性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

6、《授權委托書》原件1份，凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》

三、辦理藥品經(jīng)營許可證的步驟流程

1、申報資料

2、資料審查

3、受理

4、發(fā)受理決定書