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2023-06-02 08:50:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？這就是編輯整理的有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品都需要什么資質(zhì)的信息，本文供大家參考：
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要具備什么條件
1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；
4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺(tái)；監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么材料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可申請(qǐng)表》;
2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡(jiǎn)歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);
4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;
5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么
1、申報(bào)資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請(qǐng)驗(yàn)收
7、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收
8、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證多久能成功
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
上面這些就是經(jīng)營(yíng)藥品都需要什么資質(zhì)的內(nèi)容。想必各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都知道了。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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