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2023-06-02 08:48:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。現(xiàn)在我們來為你解答醫(yī)療器械經銷需要的資質，但愿本篇文章對大家有所幫助。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證的必要要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員；
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些資料
1、醫(yī)療器械經營許可證申請表
2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4、組織機構與部門設置說明；
5、經營范圍、經營方式說明；
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
7、經營設施、設備目錄；
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
10、經辦人授權證明；
11、其他證明材料（包含以下材料）。
（1）擬經營產品的注冊證書及附件；授權書、授權單位醫(yī)療器械經營許可證及《營業(yè)執(zhí)照》。
（2）設置機構的其它相關人員身份證、學歷或職稱證書等證件。
（3）資料做好后，逐一上傳至信息系統(tǒng)所對應的*號項，無對應項的統(tǒng)一上傳到其他材料。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證具體需要哪些流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查（材料補齊補正）
相關部門審核（材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定）
審批決定
辦結制證
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久能拿到
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
通過以上這些對醫(yī)療器械經銷需要的資質的解答，想必投資者對醫(yī)療器械經營許可證都理解了。行政許可一般是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。如果創(chuàng)業(yè)者還想了解更多歡迎和好順佳進行咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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