藥店藥品經(jīng)營許可證范圍

好順佳集團(tuán)
2023-06-01 09:01:10
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。一定要注意藥店藥品經(jīng)營許可證范圍，希望此文能幫助到伙伴們。

藥店藥品經(jīng)營許可證范圍

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備的要求

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料

1、《藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)申請(qǐng)表》；

2、《企業(yè)基本信息一覽表》；

3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書；

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心備案憑證；

5、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例）；

6、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

7、經(jīng)營場(chǎng)地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；經(jīng)營場(chǎng)地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會(huì)、村委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營活動(dòng)的《場(chǎng)所使用證明》

8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》；

9、《企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況表》；

10、《企業(yè)倉庫設(shè)施設(shè)備情況表》；

11、《企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況表》；

12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；

13、《企業(yè)實(shí)施<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》；

14、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或投資人或負(fù)責(zé)人，需提交《申請(qǐng)行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件；

15、申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程及步驟

首先申請(qǐng)人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申辦資料申請(qǐng)籌建，其次監(jiān)管部門根據(jù)申請(qǐng)人提交的資料，作出是否受理、或者補(bǔ)充更正資料的決定，在受理申請(qǐng)三十個(gè)工作日內(nèi)，作出對(duì)籌建同意與否的決定并通知申請(qǐng)人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗(yàn)收，即可取得藥品經(jīng)營許可證。

四、一個(gè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證下來要多長時(shí)間

辦理期限：自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)

以上這些就是對(duì)藥店藥品經(jīng)營許可證范圍全面解析了，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營許可證都有一定理解了。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。