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2023-06-01 09:01:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。那么藥品經(jīng)營許可證載明事項？但愿本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證應符合哪些條件
1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術人員。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么材料
1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份
2.《營業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動獲?。?/p>
3.企業(yè)負責人、質量管理人員個人任職文件（或技術人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業(yè)負責人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限）
8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產(chǎn)登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
9.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）
三、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證步驟
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經(jīng)審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、國內申請藥品經(jīng)營許可證要多久
法定辦結時限：25個工作日
上面就是編輯為各位伙伴帶來的藥品經(jīng)營許可證載明事項詳情答復。相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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