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好順佳集團
2023-06-01 09:00:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。今天,我們將帶投資者對甘肅藥品經(jīng)營許可公示進行具體了解!此文供您參考!
一、申請藥品經(jīng)營許可證的條件有哪些
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第6號)第五條
開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料的都有哪些
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明;
4、依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5、企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程手續(xù)
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經(jīng)營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質發(fā)放,對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久辦得下來
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是我們?yōu)榛锇閭冋淼摹?b>甘肅藥品經(jīng)營許可公示”的相關知識點,許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。倘若你還有其他的疑慮不懂,都歡迎繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng),或是聯(lián)系客服多咨詢。
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