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國外醫(yī)療器械生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-01 08:57:46

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內容摘要:許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。針對國外醫(yī)療器械生產許可證的相關問題,本文整理了相關資料,本篇文章供各位伙伴參考:

國外醫(yī)療器械生產許可證

一、有哪些公司要提供生產許可證

需要辦理安全生產許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內從事礦山資源開采活動的生產經營單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關活動的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產企業(yè)。煙花爆竹生產企業(yè)是指生產、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產經營單位。

4、民用爆破器材生產企業(yè)。民用爆破器材生產企業(yè)是指生產、儲存,運輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產經營單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產許可證,未取得安全生產許可證的,不得從事生產活動。

6、危險化學品生產、經營企業(yè)。危險化學品生產、經營銷售實行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產、不得經營銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風機操作工、主提升機操作工、絞車探作工、輸送機操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內機動車司機等特種作業(yè)人員,經考核合格取得操作資格后,方可上崗作業(yè)。

8、礦長安全資格。礦長經考核具備掌握《礦山安全法》和有關法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識、安全生產管理能力、礦山事故處理能力、安全生產業(yè)績等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產品??赡芪<懊旱V職工人身安全和健康的礦用產品實行安全標志管理,凡實行安全標志管理的礦用產品,必須依法取得礦用產品安全標志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。

二、企業(yè)辦理生產許可證需要哪些資料

1.建筑施工企業(yè)安全生產許可證申請表;

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證書;

3.各級安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;

4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);

5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;

6.滿足安全生產條件所需資金投入;

7.生產安全事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);

8.企業(yè)應滿足其他安全生產條件的承諾書

7.特種作業(yè)人員經有關業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;

8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格;

9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險;

10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求;

11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;

12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;

13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;

14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、申請生產許可證都有什么流程

1、申請單位或個人根據所申請的項目,向市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處領取申請表。

2、申請單位或個人在完成上述申請資料準備后,向市衛(wèi)生局提交衛(wèi)生行政許可申請與相關資料,由市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處受理。

3、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生許可受理處在收到衛(wèi)生行政許可申請后,進行申請登記、受理審查,給予“受理”、“補正申請”或“不予受理”的答復。

4、衛(wèi)生行政許可審查與決定。

5、消毒產品生產企業(yè)遷移廠址、另設分廠或車間的,應按照《消毒管理辦法》有關規(guī)定,向市衛(wèi)生局申請辦理衛(wèi)生許可證。

以上這些就是編輯為各位創(chuàng)業(yè)者帶來的國外醫(yī)療器械生產許可證細致分析。想必創(chuàng)業(yè)者對生產許可證都理解了。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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