醫(yī)藥設(shè)備生產(chǎn)許可證

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2023-06-01 08:57:19
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內(nèi)容摘要：許可證是指由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。今天筆者將帶大家詳細了解醫(yī)藥設(shè)備生產(chǎn)許可證的事項，希望本文對創(chuàng)業(yè)者有所益處。

醫(yī)藥設(shè)備生產(chǎn)許可證

一、有哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度:

(一)乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;

(二)電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品;

(三)稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;

(四)安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;

(五)電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品;

(六)法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品.

二、辦理生產(chǎn)許可證的資料

（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗項目檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資格的檢驗機構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。

三、申請生產(chǎn)許可證都需要什么流程

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機構(gòu)提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內(nèi)就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當(dāng)場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結(jié)果負責(zé)的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內(nèi)，完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測結(jié)果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內(nèi)送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請。

上面就是對醫(yī)藥設(shè)備生產(chǎn)許可證的全面分析，希望投資者通過閱讀以后可以更加清楚了解生產(chǎn)許可證的相關(guān)疑惑。