藥品經(jīng)營許可證保證書

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2023-05-31 12:24:01
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內(nèi)容摘要：提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。以下將為...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。以下將為各位介紹藥品經(jīng)營許可證保證書以及相關(guān)信息，希望此文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。

藥品經(jīng)營許可證保證書

一、申請藥品經(jīng)營許可證需要滿足什么條件

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。

4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料有哪些

1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；

2、藥品經(jīng)營許可證申請書；

3、名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明；

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明原件、復(fù)印件，個人簡歷及身份證明的復(fù)印件，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證在崗履職的保證書；

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學(xué)歷原件、復(fù)印件；

6、擬經(jīng)營藥品的范圍；

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見）；

11、申報資料真實(shí)性的自我保證聲明。

三、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證步驟

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補(bǔ)交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進(jìn)行審核，查驗(yàn)資料的真實(shí)性，并對資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。

四、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證要多久

藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。

了解藥品經(jīng)營許可證保證書這一問題之后，在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。