藥品經營許可登記事項

好順佳集團
2023-05-30 10:55:29
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內容摘要：很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。申請人除以傳統(tǒng)方式向行...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請?，F在筆者將帶大家詳細了解藥品經營許可登記事項的資料，本文供各位投資者參考！

藥品經營許可登記事項

一、簡述申請藥品經營許可證的要求

人員：

（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）

（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。

經營場所：

（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。

（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

設備要求：

（1）配置與經營范圍、經營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品。

（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。

相關制度：

（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）

（2）保證經營藥品質量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）

（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）