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2023-05-30 10:51:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先，申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內(nèi)提出。那么現(xiàn)在就跟本篇文章一起來更詳細的了解成都市醫(yī)療器械許可證吧，但愿本篇文章對各位有所幫助。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件有哪些
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員；
3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料要哪些
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書；
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些方法
1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。
2、藥監(jiān)部門對材料進行審查。
3、企業(yè)遞交的材料正式受理。
4、相關部門行政審核。
5、現(xiàn)場審評。
6、相關部門作出行政決定。
7、制證、發(fā)證。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證周期多長時間
準備時間要看企業(yè)自己的速度，后面的流程大概20個工作日，也就是1個月到一個半月時間。
以上這些內(nèi)容是此文整理的關于成都市醫(yī)療器械許可證的信息，現(xiàn)在投資者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。若伙伴們還有其他疑惑的，可以來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng)，或是聯(lián)系客服進行咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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