藥品經(jīng)營許可證強制性注銷

好順佳集團(tuán)
2023-05-29 09:23:27
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內(nèi)容摘要：行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。對于一些特殊一點的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。此文在此整理了藥品經(jīng)營許可證強制性注銷，希望本文能幫到創(chuàng)業(yè)者。

藥品經(jīng)營許可證強制性注銷

一、辦理藥品經(jīng)營許可證要求

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

5、國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

二、申請藥品經(jīng)營許可證提交資料

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

8、按申請材料順序制作目錄。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證操作流程

申請：企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請材料

初審與受理：受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對材料進(jìn)行初審與受理。符合受理條件的，出具《行政許可申請不予受理決定書》；材料不全或不符合法定形式，返回補正材料；符合受理條件的，出具《行政許可申請受理決定書》

現(xiàn)場檢查：實施機(jī)關(guān)組織考評組完成考評工作，并出具考評報告

決定：符合規(guī)定的，準(zhǔn)予行政許可；不符合規(guī)定的，不準(zhǔn)予行政許可

領(lǐng)證：行政審批后，準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》；不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》（不準(zhǔn)予理由）

四、申請藥品經(jīng)營許可證大概需要多久

申請受理：2個工作日

審查與決定：5個工作日

制證：3個工作日

發(fā)證：5個工作日

上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證強制性注銷的內(nèi)容了。相信現(xiàn)在投資者對藥品經(jīng)營許可證都有一點了解了。許可證指的是由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動的書面證明。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。