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2023-05-29 09:23:26
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。筆者在此整理了藥品經(jīng)營(yíng)公司收貨員資質(zhì),希望本篇文章對(duì)你有所幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員(人員要求單獨(dú)一段展開(kāi))。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證提供的資料
(一)、申請(qǐng)資料一(須附電子掃描版):
1、開(kāi)辦企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告(申請(qǐng)開(kāi)辦法人單位的分支機(jī)構(gòu)須由其上級(jí)法人單位出具);
2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明、身份證原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷、聘書(shū);
3、擬設(shè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖和位置圖、擬用設(shè)施設(shè)備目錄);
4、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。
企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外,還需提交主管部門(mén)批準(zhǔn)文件。
(二)、申請(qǐng)材料二(須附電子掃描版):
1、文件袋:封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱(chēng)、聯(lián)系人和聯(lián)系電話;
2、《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)表》;
3、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
4、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖(不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的不需提供)、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5、人員花名冊(cè)(含姓名、年齡、職稱(chēng)、專(zhuān)業(yè)、崗位等);
6、人員資料:法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)和企業(yè)負(fù)責(zé)人上崗證、體檢表;質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證、體檢表;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程有哪些
首先申請(qǐng)人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)申辦資料申請(qǐng)籌建,其次監(jiān)管部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)人提交的資料,作出是否受理、或者補(bǔ)充更正資料的決定,在受理申請(qǐng)三十個(gè)工作日內(nèi),作出對(duì)籌建同意與否的決定并通知申請(qǐng)人,在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門(mén)驗(yàn)收,即可取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證得多久
承諾時(shí)限:自受理之日起15個(gè)工作日。
通過(guò)以上這些對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)公司收貨員資質(zhì)的全面解析,辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。
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