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美容藥品經(jīng)營資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-29 09:23:15

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內(nèi)容摘要:行政許可,一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對方的申請,經(jīng)依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可,一般是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對方的申請,經(jīng)依法審查,通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權利的一種具體行政行為。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。接下來好順佳來為你解答美容藥品經(jīng)營資質(zhì),但愿此文對大家有所益處。

美容藥品經(jīng)營資質(zhì)

一、辦理藥品經(jīng)營許可證有什么條件

1、人員及資質(zhì),開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證;

2、經(jīng)營場所,若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文;

3、經(jīng)營牌照,開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等;

4、資金儲備;

5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。

開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規(guī)定?

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。

(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;

(四)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。

綜上所述,經(jīng)營許可證的辦理要有經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

二、申請藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些

1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份

2、人員基本情況原件1份,內(nèi)容包含:藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件

3、企業(yè)基本情況原件1份,內(nèi)容包含:營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況

4、《同意籌建通知書》正本原件1份,正本復印件1份

5、企業(yè)真實性保證材料原件1份,內(nèi)容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

6、《授權委托書》原件1份,凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》

三、辦理藥品經(jīng)營許可證操作步驟

申請:在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請

受理審核和結(jié)果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。

審查結(jié)果:對經(jīng)審查不符合申報要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。

作出決定:

1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。

2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。

決定內(nèi)容:

1、申請內(nèi)容是否符合法定權限;

2、申請人主體是否合法有效;

3、申請人所申請許可內(nèi)容是否符合申請條件;

4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;

5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。

6、審批通過后,申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。

7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。

四、公司辦理藥品經(jīng)營許可證要多久

法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日

上面這些是對美容藥品經(jīng)營資質(zhì)的具體答復。許可證指的是許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟活動的書面憑證。提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。希望各位伙伴通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營許可證的相關疑慮。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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