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2023-05-29 09:22:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。要注意申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證的報(bào)告，但愿本文能幫到投資者。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備的要求
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨(dú)一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料有哪些
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表
2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書
3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料
4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級(jí)主管部門批文（董事會(huì)決議）或企業(yè)人事任免文件。
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個(gè)人簡(jiǎn)歷證的掃描件
7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書
8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證
9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無(wú)兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)保證申明
10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無(wú)具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址
12、擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍
13、材料真實(shí)性、合法性的承諾書
14、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證詳細(xì)流程
1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;
2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;
4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、國(guó)內(nèi)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久
法定時(shí)限：籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷20個(gè)工作日
綜上所述，關(guān)于申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證的報(bào)告作者已經(jīng)為各位伙伴解答了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢？首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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