醫(yī)療器械生產(chǎn)許可產(chǎn)品注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2023-05-29 09:18:16
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內(nèi)容摘要：行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。營(yíng)業(yè)許可證辦理需...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進(jìn)行審批，審核通過(guò)了才能注冊(cè)公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。那么此文為各位創(chuàng)業(yè)者介紹一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可產(chǎn)品注冊(cè)，但愿本文能夠幫到各位伙伴！

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可產(chǎn)品注冊(cè)

一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)有哪些

安全生產(chǎn)許可的適用范圍

礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指經(jīng)依法批準(zhǔn)，在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦產(chǎn)資源開(kāi)采活動(dòng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

建筑公司。施工企業(yè)是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設(shè)備安裝工程、裝修工程的建設(shè)、擴(kuò)建、改建、拆除的企業(yè)。

煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

民用爆破設(shè)備制造商。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位。

煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，沒(méi)有安全生產(chǎn)許可證的不得從事生產(chǎn)活動(dòng)。

危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售實(shí)行許可制度。未經(jīng)許可，不得生產(chǎn)、銷售。

特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號(hào)工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風(fēng)機(jī)及風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞盤勘探工、輸送機(jī)操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機(jī)動(dòng)車駕駛員經(jīng)考核合格，取得經(jīng)營(yíng)資格后方可上崗。

礦工安全資質(zhì)。礦山管理人員經(jīng)考核掌握《礦山安全法》及相關(guān)法律、法規(guī)和礦山安全規(guī)章，具備礦山安全知識(shí)、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績(jī)等條件，頒發(fā)資格證書。

煤炭開(kāi)采產(chǎn)品。可能危及煤礦工人人身安全和健康的礦用產(chǎn)品，實(shí)行安全標(biāo)志管理。實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦產(chǎn)品，必須依法取得礦產(chǎn)品安全標(biāo)志。

二、辦理生產(chǎn)許可證需要的材料

1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。

2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：

（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（2）例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告；

（3）環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。

4、市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

三、辦理生產(chǎn)許可證的流程

申請(qǐng)加受理

首先肯定是要去申請(qǐng)，申請(qǐng)的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)書，公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機(jī)構(gòu)提供的安全評(píng)估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請(qǐng)之后大概在5個(gè)工作日內(nèi)就會(huì)收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關(guān)要求的話，一般都是直接通過(guò)，續(xù)期成了，如果提供的材料沒(méi)有通過(guò)審核，就會(huì)當(dāng)場(chǎng)告知缺少那些材料，下次過(guò)來(lái)補(bǔ)齊即可。

實(shí)地考察

通過(guò)審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的實(shí)地審查，一般都是會(huì)提前5天通知到企業(yè)，屆時(shí)審查部門會(huì)指派2-4名的審查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時(shí)間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對(duì)企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé)的，受理企業(yè)的申請(qǐng)之后一般都是在30天內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實(shí)地審查不合格的話，那估計(jì)就通不過(guò)了

審定發(fā)證

一般來(lái)說(shuō)審核單位都是會(huì)企業(yè)申請(qǐng)時(shí)候出局的申請(qǐng)書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，審核結(jié)果，以及送審的樣品的檢測(cè)結(jié)果來(lái)做為評(píng)估，如果可以通過(guò)審核單位的核查之后，就會(huì)在通過(guò)后的40天內(nèi)送至全國(guó)許可證審核中心，全國(guó)許可證審核中心通過(guò)審核之后發(fā)至國(guó)家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請(qǐng)。

上面就是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可產(chǎn)品注冊(cè)的資料?，F(xiàn)在投資者對(duì)生產(chǎn)許可證都有一點(diǎn)理解了。并不是所有的公司都需要辦理生產(chǎn)許可證的，哪些企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證呢？提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。假如你遇到需要咨詢的地方，都可以咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為創(chuàng)業(yè)者提供解答。