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2023-05-29 09:17:22
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件?,F在就讓作者給你盤點一下二類醫(yī)療器械資質價位吧!希望此文能給伙伴們帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證有哪些條件和要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;
3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;
4、企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業(yè)組織機構與職能框架圖一份;
三、申請醫(yī)療器械經營許可證方法有哪些
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久能下來
一般需要45個工作日左右。
了解二類醫(yī)療器械資質價位這一問題之后,相信現在各位投資者對醫(yī)療器械經營許可證都有一定理解了。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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