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2023-05-26 09:38:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證程序有申請、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。現(xiàn)在就和好順佳一起來看看襄陽醫(yī)療器械許可證的內(nèi)容吧。希望此文對(duì)各位創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求是什么
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供哪些資料
1、營業(yè)執(zhí)照；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報(bào)告；
3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；
4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖；
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般流程
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場審評(píng)
6、行政決定
7、制證，發(fā)證
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般要多久
若資料齊全無誤，正常情況下7-14個(gè)工作日左右發(fā)許可
上面這些就是本文整理的關(guān)于襄陽醫(yī)療器械許可證的資料。相信現(xiàn)在你對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。倘若伙伴們對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還有相關(guān)問題想了解，可以咨詢我們。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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