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2023-05-26 09:31:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。辦理行政許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。關(guān)于下載藥品經(jīng)營許可證,但愿本文能夠幫到投資者!
一、申請藥品經(jīng)營許可證要求是哪些
1、人員要求:經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應(yīng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證提交資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書
2、申請人(指企業(yè)法定代表人或負責(zé)人)及質(zhì)量負責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人個人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書復(fù)印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人個人簡歷
6、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件(原審核)
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經(jīng)營許可證什么流程
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證,必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料,一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證,就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料。受理部門收到材料后,會進行初審,假如資料不齊,還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后,會對你提交的資料進行審核,查驗資料的真實性,并對資質(zhì)進行實質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核,相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料,也就是藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證周期多長時間
辦結(jié)時限:法定辦理期限15個工作日
以上內(nèi)容是本文整理的關(guān)于下載藥品經(jīng)營許可證的知識點,想必你對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。藥品經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實行許可制度,在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。如果各位還想了解更多請聯(lián)系好順佳提問咨詢吧!
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