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好順佳集團
2023-05-25 11:21:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務(wù)?申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當在事先將材料準備齊全。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。針對網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品借用資質(zhì)的相關(guān)問題,好順佳整理了相關(guān)資料,但愿本文能給投資者帶來幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證條件有哪些
1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識,或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
二、申請藥品經(jīng)營許可證要什么資料和材料
1.藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗收申請表
2.《營業(yè)執(zhí)照》(系統(tǒng)自動獲取)
3.質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件各1份;
4.企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (除企業(yè)質(zhì)量負責人外,其他已提供相應(yīng)職稱證明的可不提供);
5.企業(yè)負責人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (已提供相應(yīng)學(xué)歷證明的可不提供);
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份(協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限)。
7.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權(quán)證》或《不動產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的,還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等)出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明;③:非企業(yè)自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權(quán)的證明,如《房屋租賃協(xié)議》)
8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區(qū)域等)
三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程有哪些內(nèi)容
申請:企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請材料
初審與受理:受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進行初審與受理。符合受理條件的,出具《行政許可申請不予受理決定書》;材料不全或不符合法定形式,返回補正材料;符合受理條件的,出具《行政許可申請受理決定書》
現(xiàn)場檢查:實施機關(guān)組織考評組完成考評工作,并出具考評報告
決定:符合規(guī)定的,準予行政許可;不符合規(guī)定的,不準予行政許可
領(lǐng)證:行政審批后,準予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》;不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》(不準予理由)
四、辦理藥品經(jīng)營許可證多久能下來
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
上面就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營藥品借用資質(zhì)的知識點。相信伙伴們對藥品經(jīng)營許可證都明白了。對于藥品經(jīng)營許可證,當事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。
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