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2023-05-25 11:16:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證全稱為經(jīng)營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。今天本文為您介紹醫(yī)療器械檢驗許可證相關內容，但愿本文能幫助到投資者。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本條件
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經(jīng)營產品相關專業(yè)的在崗人員；
3、具有與經(jīng)營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；
2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件；
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4.組織機構與部門設置說明；
5.經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明；
6.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
7.經(jīng)營和庫房設施、設備目錄；
8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
10.經(jīng)辦人授權證明
三、一般申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么
1、遞交申請材料：申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果：.準予批準的條件，符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求，準予開辦，不予批準的條件，不符合要求需要補充材料的補充材料，若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久可以批準下來
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
上面這些就是對醫(yī)療器械檢驗許可證精準答復了，相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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