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借用資質(zhì)經(jīng)營藥品

好順佳集團
2023-05-25 11:15:39
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，辦理前置許可證需要在公司成立之前，到主管部門進行審批，審核通過了才能注冊公司；而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。現(xiàn)在就和筆者一起來看看借用資質(zhì)經(jīng)營藥品的相關(guān)內(nèi)容介紹吧。一起來看下本篇文章吧!

借用資質(zhì)經(jīng)營藥品

一、申請藥品經(jīng)營許可證要符合哪些要求

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、申請藥品經(jīng)營許可證提交資料

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報告

2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料（身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動合同）

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件；個人簡歷、勞動合同）

4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）

5、質(zhì)量管理制度目錄

6、24小時供應(yīng)藥品措施和承諾

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況

9、材料真實性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

第二、驗收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申請表

2、企業(yè)驗收申請報告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實性聲明

三、辦理藥品經(jīng)營許可證是什么流程

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)置的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應(yīng)在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證完成要多久

辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)

上面就是對借用資質(zhì)經(jīng)營藥品的專業(yè)講解，許可證指的是由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。