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2023-05-24 09:23:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營(yíng)許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。現(xiàn)在我們來(lái)為你解答鎮(zhèn)江藥品經(jīng)營(yíng)許可證下載，希望此文能夠幫到您！
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；
3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米（可委托）；
4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；
5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料有哪些
1.藥品經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗(yàn)收申請(qǐng)表
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（系統(tǒng)自動(dòng)獲?。?/p>
3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件各1份；
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (除企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人外，其他已提供相應(yīng)職稱證明的可不提供)；
5.企業(yè)負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (已提供相應(yīng)學(xué)歷證明的可不提供)；
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）。
7.倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動(dòng)產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無(wú)法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時(shí)，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
8.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的一般流程
1.申請(qǐng):向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)制劑;
2.材料提交:提交與申請(qǐng)業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補(bǔ)正:受理部門根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，并通知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料;
4.審核階段:審核周期為30個(gè)工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久可以批準(zhǔn)下來(lái)
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要30個(gè)工作日，不論是否審批，均會(huì)在30個(gè)工作日內(nèi)給出答復(fù)。
總之，關(guān)于鎮(zhèn)江藥品經(jīng)營(yíng)許可證下載，許可證全稱為經(jīng)營(yíng)許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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