藥品經(jīng)營資質(zhì)證件

好順佳集團
2023-05-24 09:22:58
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內(nèi)容摘要：可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？各位創(chuàng)業(yè)者想了解藥品經(jīng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？各位創(chuàng)業(yè)者想了解藥品經(jīng)營資質(zhì)證件，希望本篇文章能幫到各位伙伴。

藥品經(jīng)營資質(zhì)證件

一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件嗎

1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;

2.有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng);

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料有哪些

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

（3）擬經(jīng)營藥品的范圍；

（4）擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

三、申請藥品經(jīng)營許可證流程是怎樣的

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構(gòu)申請驗收。原審批機構(gòu)應在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概要多久

初審和受理各限在15個工作日內(nèi)，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內(nèi)

上面這些就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營資質(zhì)證件的事項。相信創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都有一點了解了。想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關(guān)的行政許可，辦理了許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務，產(chǎn)品才能在市場上流通。要是投資者不懂都可以進行咨詢我們。