二手醫(yī)療器械進(jìn)口許可證

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2023-05-24 09:16:18
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內(nèi)容摘要：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過(guò)程中遇到有疑問(wèn)的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說(shuō)明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書(shū)等。現(xiàn)在，編輯將帶各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)二手醫(yī)療器械進(jìn)口許可證進(jìn)行具體了解！但愿本文能夠幫到大家！

二手醫(yī)療器械進(jìn)口許可證

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么要求嗎

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要什么資料

1、委托書(shū)(附辦人員復(fù)印件)一份;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份;

3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份;

4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份;

5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖一份;

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程怎么走

現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收：需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過(guò)后轉(zhuǎn)審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多久

承諾時(shí)限：自受理之日起，90日內(nèi)作出行政許可決定。

以上這些便是對(duì)二手醫(yī)療器械進(jìn)口許可證，這一問(wèn)題的全面回答?，F(xiàn)在您對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定理解了。許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書(shū)面憑證。申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。假如你不懂就可以多咨詢(xún)一下。