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過(guò)藥品生產(chǎn)許可證注意事項(xiàng)

好順佳集團(tuán)
2023-05-23 09:18:03
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內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是生產(chǎn)許可證這個(gè)問(wèn)題還不太了解，提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，...

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很多人對(duì)什么是生產(chǎn)許可證這個(gè)問(wèn)題還不太了解，提出行政許可申請(qǐng)，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。提出申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。如過(guò)藥品生產(chǎn)許可證注意事項(xiàng)，希望本文能幫到各位伙伴。

過(guò)藥品生產(chǎn)許可證注意事項(xiàng)

一、哪些企業(yè)需要提供生產(chǎn)許可證

第一種：煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》

第三十條建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施的設(shè)計(jì)人、設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)安全設(shè)施設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的安全設(shè)施設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負(fù)責(zé)審查的人員對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé)。

第三十一條礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存、裝卸危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目的施工單位必須按照批準(zhǔn)的安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工，并對(duì)安全設(shè)施的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。礦山、金屬冶煉建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當(dāng)由建設(shè)單位負(fù)責(zé)組織對(duì)安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收；驗(yàn)收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)建設(shè)單位驗(yàn)收活動(dòng)和驗(yàn)收結(jié)果的監(jiān)督核查。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證資料有哪些

（一）申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證的文件及申請(qǐng)書；

（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；

（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；

（四）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；

（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報(bào)告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件；

（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；

（七）危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；

（八）危險(xiǎn)化學(xué)品登記證復(fù)制件；

（九）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件；

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證有什么流程

申請(qǐng)和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

1)《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份;

2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));

4)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》。

3、實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查部。

企業(yè)實(shí)地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時(shí)將核查計(jì)劃抄送所在地省級(jí)許可證辦公室。

3、省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)

1、企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

審定和發(fā)證

由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查部;

對(duì)于過(guò)藥品生產(chǎn)許可證注意事項(xiàng)的事項(xiàng)，我們就為各位創(chuàng)業(yè)者解釋這些，生產(chǎn)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如生產(chǎn)許可證等。倘若大家對(duì)生產(chǎn)許可證有其他疑問(wèn)的，可以提問(wèn)咨詢好順佳，我們會(huì)有專人為投資者提供解答。