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好順佳集團
2023-05-23 09:17:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?倘若各位打算了解超許可范圍經(jīng)營藥品的有關知識,可以看看本文。但愿本篇文章能幫到各位投資者。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些條件
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3、擬經(jīng)營藥品的范圍;
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料有哪些
第一、籌建所需資料
1、籌建申請報告
2、擬辦企業(yè)負責人資料(身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同)
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件;個人簡歷、勞動合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同)
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時供應藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬設營業(yè)場所和設備情況
9、材料真實性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗收所需資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表
2、企業(yè)驗收申請報告
3、企業(yè)名稱預先核準通知書
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證書、職稱證書、身份證復印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設施、設備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實性聲明
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程步驟
首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關申辦資料申請籌建,其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料,作出是否受理、或者補充更正資料的決定,在受理申請三十個工作日內(nèi),作出對籌建同意與否的決定并通知申請人,在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗收,即可取得藥品經(jīng)營許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證成功要多久
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
以上就是我們整理的關于超許可范圍經(jīng)營藥品的資料。對于藥品經(jīng)營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。希望投資者通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營許可證的相關問題。
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