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好順佳集團
2023-05-23 09:17:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指由許可機關(guān)頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。今天筆者將為您詳細的介紹一下藥品經(jīng)營許可證被注銷名單,希望本篇文章能給你帶來幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證條件有哪幾種
1、人員要求:經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應的經(jīng)營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證的材料
籌建在市級辦理,需要如下材料:
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表》;
2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員及藥學技術(shù)人員的身份證、學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱證明,以上人員個人簡歷;
3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
籌建通過即可申請驗收,材料如下:
1.《藥品經(jīng)營企業(yè)驗收申請表》;
2.營業(yè)執(zhí)照(連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》);
3.從業(yè)人員花名冊(標明姓名、性別、出生年月、學歷、專業(yè)、崗位、職稱、是否執(zhí)業(yè)藥師等);
4.企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置文件和組織機構(gòu)職能框圖。(申辦零售連鎖企業(yè)的提交);
5.營業(yè)場所、倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件);
6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表;
7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負責人在職在崗并履行自己崗位職責的自我保證聲明;
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證程序
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證大概需要多長時間
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
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