保定醫(yī)療器械資質(zhì)跨區(qū)遷址

好順佳集團(tuán)
2023-05-23 09:11:32
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內(nèi)容摘要：公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會(huì)被罰款，嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。各位想了解保...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會(huì)被罰款，嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。各位想了解保定醫(yī)療器械資質(zhì)跨區(qū)遷址，希望此文對(duì)各位投資者有所幫助。

保定醫(yī)療器械資質(zhì)跨區(qū)遷址

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件是什么

1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫，并對(duì)其具體面積有具體要求；

2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員；

3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員；

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供什么資料

1.居民身份證

2.學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9.授權(quán)委托書

10.經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

11.營業(yè)執(zhí)照

三、一般申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程

現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收：需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，無需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、普通申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少時(shí)間

核名通過后，3-4個(gè)月左右

由上面這些對(duì)保定醫(yī)療器械資質(zhì)跨區(qū)遷址的細(xì)致解析。相信現(xiàn)在伙伴們對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都理解了。可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。