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2023-05-22 09:11:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準(zhǔn)書,以許可證的名義出現(xiàn)。那重慶醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì),但愿此文能幫到各位投資者。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員;
3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料
1、營業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請報告;
3、經(jīng)營場所、庫房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
4、經(jīng)營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有什么流程
(一)申請事項屬于其職權(quán)范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政部門申請。
四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久生效
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
以上就是給創(chuàng)業(yè)者分享的重慶醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì),現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都知道了。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。
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