藥品經(jīng)營許可證副本樣本

好順佳集團
2023-05-22 09:10:42
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內(nèi)容摘要：由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。各位伙伴想了解藥品經(jīng)營許可證副本樣本，希望本文對各位創(chuàng)業(yè)者有所益處。

藥品經(jīng)營許可證副本樣本

一、申請藥品經(jīng)營許可證要求是哪些

1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；

2.營業(yè)場所應(yīng)當與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營中藥飲片應(yīng)適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應(yīng)當具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料

(一)、申請資料一(須附電子掃描版)：

1、開辦企業(yè)的申請報告(申請開辦法人單位的分支機構(gòu)須由其上級法人單位出具);

2、擬辦企業(yè)法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明、身份證原件、復(fù)印件及個人簡歷、聘書;

3、擬設(shè)經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫平面圖和位置圖、擬用設(shè)施設(shè)備目錄);

4、擬經(jīng)營藥品的范圍。

企事業(yè)單位申辦藥店除上述資料外，還需提交主管部門批準文件。

(二)、申請材料二(須附電子掃描版)：

1、文件袋：封面注明提交資料目錄、企業(yè)名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系電話;

2、《開辦藥品零售企業(yè)申請表》;

3、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》;

4、企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖(不設(shè)置倉庫的不需提供)、位置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5、人員花名冊(含姓名、年齡、職稱、專業(yè)、崗位等);

6、人員資料：法定代表人(擬設(shè)置非法人單位不需提供)和企業(yè)負責人上崗證、體檢表;質(zhì)量負責人任命書、上崗證、體檢表;駐店藥師身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表、上崗證;其他從業(yè)人員身份證復(fù)印件、上崗證、學(xué)歷證、職稱證、體檢表;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程手續(xù)

第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。

第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。

第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質(zhì)進行實質(zhì)審查。審核周期一般為30個工作日。

第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關(guān)職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。

四、國內(nèi)辦理藥品經(jīng)營許可證要多久

承諾時限：自受理之日起15個工作日。

以上就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證副本樣本的內(nèi)容介紹。提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。投資者在處理的時候都歡迎向我們的客服人員進行提問咨詢。