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2023-05-22 09:10:42
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。今天編輯為您介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可增加范圍相關(guān)內(nèi)容，但愿本篇文章能給各位帶來(lái)幫助。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件是哪些
1.投標(biāo)前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些資料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項(xiàng)申請(qǐng)表》；
2、《企業(yè)基本信息一覽表》；
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或?qū)I(yè)技術(shù)資格證書(shū)；
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心備案憑證；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（平面布局圖必須注明詳細(xì)地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例）；
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無(wú)法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的，提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會(huì)、村委會(huì)、園區(qū)管委會(huì)（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）等單位或部門(mén)出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)所使用證明》
8、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件體系目錄一覽表》；
9、《企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況表》；
10、《企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備情況表》；
11、《企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況表》；
12、《國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品和冷鏈品種情況表》；
13、《企業(yè)實(shí)施<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>自查表》；
14、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或投資人或負(fù)責(zé)人，需提交《申請(qǐng)行政許可委托書(shū)》、委托人及被委托人身份證復(fù)印件；
15、申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證什么流程
申請(qǐng)：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說(shuō)明原因；對(duì)符合申報(bào)要求的，提出審核意見(jiàn)，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效；
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件；
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過(guò)后，申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久能下來(lái)
承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。
根據(jù)上文我們對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可增加范圍的精準(zhǔn)回答。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。創(chuàng)業(yè)者在處理的時(shí)候歡迎來(lái)各位投資者在線咨詢(xún)。
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