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2023-05-22 09:10:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關(guān)對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。遇到關(guān)于經(jīng)營甲類藥品資質(zhì)的問題，希望本篇文章對各位投資者有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證必備要求
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員（人員要求單獨一段展開）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證資料需要哪些
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么流程
窗口辦理流程：
1.申請：申請人在市場監(jiān)督管理局窗口申請并遞交相關(guān)材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理。
3.審查：市場監(jiān)督管理局在法定辦理時間內(nèi)進行資料和現(xiàn)場審查、審批。
4.領取結(jié)果：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程：
1.申辦：申請人在網(wǎng)上辦事大廳申請并上傳材料。
2.受理：市場監(jiān)管局窗口審查資料，對資料齊全并符合受理條件的進行受理
3.辦理：業(yè)務股室和分管領導在承諾時間內(nèi)進行資料及現(xiàn)場審查、審批
4.辦結(jié)：申請人到市場監(jiān)管局窗口領取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多久下來
辦理期限：自受理之日起13個工作日內(nèi)
以上這些就是此文為各位創(chuàng)業(yè)者帶來的經(jīng)營甲類藥品資質(zhì)仔細概述?，F(xiàn)在投資者對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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