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2023-05-22 09:08:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。申請辦理藥品經(jīng)營許可證,申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。如武漢藥品經(jīng)營許可證書,但愿本篇文章能給您帶來幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么要求嗎
1、人員要求:經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證要什么資料和材料
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
三、申請藥品經(jīng)營許可證基本流程
1、受理,對申請材料進(jìn)行形式審查,申請材料不全或不符合法定形式,補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請材料符合受理?xiàng)l件,受理。
2、審評認(rèn)證,現(xiàn)場檢查,出具現(xiàn)場檢查報(bào)告審查意見
3、審查,對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進(jìn)行初審,形成初審審查意見
4、審核,對審查人員的初審意見進(jìn)行審核,形成許可決定建議
5、許可決定,作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證一般需要多長時(shí)間
辦結(jié)時(shí)限:法定辦理期限15個(gè)工作日
以上就是我們整理的關(guān)于武漢藥品經(jīng)營許可證書的相關(guān)內(nèi)容了。想必各位伙伴對藥品經(jīng)營許可證都明白了。申請行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。在我國的市場監(jiān)督體系中,會對一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度,在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照,還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。
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