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抗原試劑生產(chǎn)資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-05-22 09:07:59
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內(nèi)容摘要：許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。提出申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機(jī)關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。以下將為投資者介紹抗原試劑生產(chǎn)資質(zhì)以及相關(guān)信息，但愿本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所益處。

抗原試劑生產(chǎn)資質(zhì)

一、有哪些公司需要生產(chǎn)許可證

1、礦山企業(yè)

2、建筑施工企業(yè)

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)

5、煤礦企業(yè)

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

7、特種作業(yè)人員資格

8、礦長安全資格

9、煤礦用產(chǎn)品

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項

二、申請生產(chǎn)許可證需要哪些材料

1、從業(yè)人員健康證（當(dāng)?shù)丶部刂行霓k法，需要相片及身份證，費用50元左右）

2、衛(wèi)生許可證（后附辦理部門及資料）

3、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照（正、副）本

4、組織機(jī)構(gòu)代碼證（正、副）本（可供選擇）

5、個體工商戶（公、財、私）章

6、地稅登記證（正、副）本

三、辦理生產(chǎn)許可證有什么流程

申請和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;

2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));

4)產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;

對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3、實施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。

企業(yè)實地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實施細(xì)則的要求，對企業(yè)進(jìn)行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實行組長負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗

1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。

審定和發(fā)證

由省級許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;

以上就是我們整理的關(guān)于抗原試劑生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)資料了。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。一般辦理行政許可證在行政機(jī)構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應(yīng)該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。