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境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2023-05-22 09:06:41

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內(nèi)容摘要:行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進(jìn)行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,下面此文將為各位創(chuàng)業(yè)者詳細(xì)的介紹一下境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可,希望此文能幫助到你。

境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

一、哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括以下幾方面。

1、礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準(zhǔn)的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2、建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴(kuò)建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

4、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存,運(yùn)輸,保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5、煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證,未取得安全生產(chǎn)許可證的,不得從事生產(chǎn)活動。

6、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實(shí)行許可制度,未取得許可證的,不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

7、特種作業(yè)人員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風(fēng)工、信號工、擁罐工、電工、金屬焊接工、礦井泵工、瓦斯抽放工、主扇風(fēng)機(jī)操作工、主提升機(jī)操作工、絞車探作工、輸送機(jī)操作工、尾礦工、安全檢查工和礦內(nèi)機(jī)動車司機(jī)等特種作業(yè)人員,經(jīng)考核合格取得操作資格后,方可上崗作業(yè)。

8、礦長安全資格。礦長經(jīng)考核具備掌握《礦山安全法》和有關(guān)法律、法規(guī)及礦山安全規(guī)程、礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件的頒發(fā)資格證。

9、煤礦用產(chǎn)品??赡芪<懊旱V職工人身安全和健康的礦用產(chǎn)品實(shí)行安全標(biāo)志管理,凡實(shí)行安全標(biāo)志管理的礦用產(chǎn)品,必須依法取得礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志。

10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項(xiàng)。

二、申請生產(chǎn)許可證所需資料有哪些

安全生產(chǎn)許可證首次申請材料企業(yè)首次申請安全生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料:

(1)申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書(一式三份);

(2)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件,安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單;

(3)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件(復(fù)制件);

(4)主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證,特種作業(yè)人員的特種作業(yè)操作證,相關(guān)管理人員的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱證明材料(復(fù)制件);

(5)企業(yè)保障安全生產(chǎn)投入的證明材料;

(6)為從業(yè)人員繳納工傷保險費(fèi)的證明材料;

(7)危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件(復(fù)制件);

(8)危險化學(xué)品生產(chǎn)單位登記證(復(fù)制件);

(9)工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件(復(fù)制件);

(10)具備資質(zhì)的中介機(jī)構(gòu)出具的安全評價報告;

(11)企業(yè)職業(yè)危害防治措施落實(shí)情況報告和為從業(yè)人員發(fā)放勞動防護(hù)用品的清單;

(12)建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)批文,安全設(shè)立審查批文,安全設(shè)施設(shè)計審查批文、竣工驗(yàn)收審查批文(復(fù)制件);

(13)應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員,以及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施清單;

(14)安全標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)材料;

(15)其他相關(guān)的證明文件、材料(含土地、規(guī)劃建設(shè)、消防、防雷檢測、特種設(shè)備檢測、環(huán)保等);

(16)有危險化學(xué)品重大危險源的企業(yè),應(yīng)提供重大危險源普查登記材料、重大危險源及其應(yīng)急預(yù)案的備案證明文件、資料;

(17)設(shè)區(qū)市安監(jiān)局和縣級安監(jiān)部門出具的征求意見書(省屬和中央駐贛企業(yè)只需提交所在設(shè)區(qū)市安監(jiān)局出具的征求意見書);

(18)國家規(guī)定的其他證明文件、資料。

三、申請生產(chǎn)許可證手續(xù)及流程

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后,需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準(zhǔn)備對應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員,這里包括安全員、特種作業(yè)人員等,具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。

第二步、人員齊備后,就需要準(zhǔn)備大量的安全相關(guān)的材料。

第三步、人員、材料都準(zhǔn)備完畢后,就要提交住建相關(guān)部門進(jìn)行審批。

審批通過就可以拿到安全生產(chǎn)許可證了。

上面就是編輯為您帶來的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可全面總結(jié)。相信現(xiàn)在投資者對生產(chǎn)許可證都有一點(diǎn)理解了。倘若各位對生產(chǎn)許可證遇到相關(guān)問題想了解得更加清楚,歡迎來向我們的客服人員進(jìn)行提問咨詢。

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