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2023-05-22 09:05:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。下面本文給大家分享一下醫(yī)療器械經營銷售資質,但愿本文能幫助到大家。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證要具備什么條件
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證資料有哪些
1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證詳細流程
1.準備好需要的辦理資料;
2.需要辦理許可證的企業(yè)經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經營許可;
3.管理部門受理資料,于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
4.若符合條件,則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證多長時間下來
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
對于醫(yī)療器械經營銷售資質的有關知識,我們就為投資者解釋這些,辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。
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