藥品許可經(jīng)營范圍

好順佳集團(tuán)
2023-05-20 08:54:42
2016

內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實(shí)際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。關(guān)于藥品許可經(jīng)營范圍，希望此文能幫助到投資者。

藥品許可經(jīng)營范圍

一、申請藥品經(jīng)營許可證的必要條件

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么資料呢

1、《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;

2、申報材料真實(shí)性的自我保證聲明;

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;

5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;

6、營業(yè)場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

三、申請藥品經(jīng)營許可證操作流程

首先申請人要向所在地食藥監(jiān)督管理部門提交相關(guān)申辦資料申請籌建，其次監(jiān)管部門根據(jù)申請人提交的資料，作出是否受理、或者補(bǔ)充更正資料的決定，在受理申請三十個工作日內(nèi)，作出對籌建同意與否的決定并通知申請人，在籌建完成后經(jīng)監(jiān)管部門驗(yàn)收，即可取得藥品經(jīng)營許可證。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證時間多長

法定辦結(jié)時限：25個工作日

通過以上這些對藥品許可經(jīng)營范圍的仔細(xì)回答，想必大家對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。倘若各位投資者不懂都?xì)g迎多咨詢我們。