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洛陽市精神藥品經(jīng)營資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-05-20 08:53:40

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內(nèi)容摘要:藥品經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實(shí)際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證,想必大家都聽說過,實(shí)際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,辦理藥品經(jīng)營許可證程序有申請、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等?,F(xiàn)在,編輯將帶各位投資者對洛陽市精神藥品經(jīng)營資質(zhì)進(jìn)行具體了解!希望本篇文章對各位有所益處。

洛陽市精神藥品經(jīng)營資質(zhì)

一、申請藥品經(jīng)營許可證要符合哪些條件

1.人員:

(1)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無下列違法情形:

①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品;

②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備;

③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》;

④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件等;

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

(2)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師,必須在崗,不得掛名或兼職。

2.經(jīng)營場所:經(jīng)營場所環(huán)境整潔,周邊無污染源。

(1)經(jīng)營位置應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則;

(2)企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。州(市)主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米;縣(區(qū))主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。

(3)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設(shè)倉庫,但其藥品應(yīng)全部上架或擺放于儲(chǔ)物貨柜中;需冷藏保存的應(yīng)放于冰箱冷藏室中;

(4)經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應(yīng)配置存放的專柜以及相應(yīng)的管理設(shè)施、設(shè)備等;

(5)在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域,有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。

3.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應(yīng)渠道,能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品,藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充,并具備24小時(shí)供應(yīng)的能力。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證所需資料有哪些

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報(bào)告

2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料(身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動(dòng)合同)

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件;個(gè)人簡歷、勞動(dòng)合同)

4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個(gè)人簡歷、勞動(dòng)合同)

5、質(zhì)量管理制度目錄

6、24小時(shí)供應(yīng)藥品措施和承諾

7、擬經(jīng)營藥品范圍

8、擬設(shè)營業(yè)場所和設(shè)備情況

9、材料真實(shí)性保證聲明

10、房屋租賃合同

11、房屋地理位置圖及平面布置圖

第二、驗(yàn)收所需資料

1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請表

2、企業(yè)驗(yàn)收申請報(bào)告

3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書

4、房屋租賃合同

5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷

7、從業(yè)人員健康檢查表

8、從業(yè)人員情況匯總表

9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

10、企業(yè)營業(yè)場所平面布置圖

11、企業(yè)營業(yè)場所地理位置圖

12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明

三、申請藥品經(jīng)營許可證流程怎么走

申請:在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請

受理審核和結(jié)果:能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的,直接進(jìn)入受理步驟,受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的,補(bǔ)正完成后受理;收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。

審查結(jié)果:對經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對符合申報(bào)要求的,提出審核意見,轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。

作出決定:

1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。

2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力:作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。

決定內(nèi)容:

1、申請內(nèi)容是否符合法定權(quán)限;

2、申請人主體是否合法有效;

3、申請人所申請?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請條件;

4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;

5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

6、審批通過后,申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。

7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。

四、申請藥品經(jīng)營許可證多久能成功

辦結(jié)時(shí)限:法定辦理期限15個(gè)工作日

上面這些就是洛陽市精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的相關(guān)事項(xiàng)。想必您對藥品經(jīng)營許可證都清楚了。投資者在處理的時(shí)候歡迎來進(jìn)行咨詢在線客服,為你解答更多疑問!

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況,1對1解決您的實(shí)際問題。
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