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2023-05-20 08:51:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定?，F(xiàn)在我們就給伙伴們普及下北京醫(yī)療器械許可證書的介紹，但愿本篇文章能給大家?guī)韼椭?/p>
一、簡述辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件
1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)，有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么資料和材料
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；
2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有效的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5.經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍說明；
6.經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
7.經(jīng)營和庫房設(shè)施、設(shè)備目錄；
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
10.經(jīng)辦人授權(quán)證明
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些
（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
（三）之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
（四）網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多少時(shí)間
一般需要45個(gè)工作日左右。
了解北京醫(yī)療器械許可證書這一問題之后，現(xiàn)在您對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都理解了。行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。如果各位投資者還想了解更多可以進(jìn)行咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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