全國(guó)[切換城市]

歡迎來到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開創(chuàng)公司

公司注冊(cè)、變更注銷
公司注冊(cè)
公司變更
注銷及其他
代理記賬

財(cái)稅代理、記賬服務(wù)
審計(jì)公司

財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)、匯算清繳審計(jì)
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個(gè)人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認(rèn)定

首頁 > 資質(zhì)許可

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證書

好順佳集團(tuán)
2023-05-20 08:51:04
825

內(nèi)容摘要：很多人對(duì)什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問題還不太了解，那辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證書，但愿此文能幫到各位創(chuàng)業(yè)者。辦理藥品經(jīng)營(yíng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

很多人對(duì)什么是藥品經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問題還不太了解，那辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證書，但愿此文能幫到各位創(chuàng)業(yè)者。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證書

一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條

開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）第五條

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

2.連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）

4.企人或負(fù)責(zé)人身份證原件同時(shí)帶上復(fù)印件

5.企人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。

7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡(jiǎn)歷及無兼職聲明。

8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書

9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些步驟

窗口辦理流程：

1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。

3.審查：市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。

4.領(lǐng)取結(jié)果：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。

網(wǎng)上辦理流程：

1.申辦：申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。

2.受理：市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料，對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理

3.辦理：業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批

4.辦結(jié)：申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。

四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久

承諾時(shí)限：自受理之日起15個(gè)工作日。

上面是對(duì)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證書的仔細(xì)介紹。相信各位伙伴對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了?？赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。