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2023-05-20 08:50:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。對于生產(chǎn)許可證，當(dāng)事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。針對制藥企業(yè)先取得生產(chǎn)許可證的相關(guān)問題，筆者整理了相關(guān)資料，但愿此文對伙伴們有所幫助。
一、有哪些公司需要生產(chǎn)許可證
建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備、人民幣鑒別儀、預(yù)應(yīng)力混凝土鐵路橋簡支梁、電線電纜、危險化學(xué)品、化肥、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品、危險化學(xué)品包裝物及容器等這十大類產(chǎn)品需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
二、辦理生產(chǎn)許可證需要什么資料呢
（一）申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書；
（二）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；
（三）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件；
（四）主要負責(zé)人、分管安全負責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件；
（五）與安全生產(chǎn)有關(guān)的費用提取和使用情況報告，新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費用提取和使用規(guī)定的文件；
（六）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；
（七）危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件；
（八）危險化學(xué)品登記證復(fù)制件；
（九）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準文件復(fù)制件；
三、辦理生產(chǎn)許可證都需要什么流程
申請和受理
1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;
2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;
3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));
4)產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規(guī)定由審查部負責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
企業(yè)實地核查
1、根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。
4、審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責(zé)，并實行組長負責(zé)制。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
1、企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
2、經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
審定和發(fā)證
由省級許可證辦公室負責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;
以上這些是對制藥企業(yè)先取得生產(chǎn)許可證的詳細概述。想必你對生產(chǎn)許可證都有一點理解了。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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