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2023-05-20 08:50:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營(yíng)許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。那么現(xiàn)在編輯帶您一起了解代領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證委托書,希望本文能幫到各位伙伴。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么要求嗎
1.首先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積應(yīng)不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營(yíng)業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營(yíng)業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備(其中包括貨架和柜臺(tái);監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備,防蟲、防鼠等設(shè)備;經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備;藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營(yíng)范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營(yíng)人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料需要哪些
1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請(qǐng)"(3.5寸盤)(申請(qǐng)人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);
2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類別和范圍;
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業(yè)之間的短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長(zhǎng)寬高);
5、開辦零售(連鎖)企業(yè),還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;
7、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;
8、按申請(qǐng)材料順序制作目錄。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交上述材料
(二)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交上述材料
(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間多長(zhǎng)
初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi),驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)
上面就是代領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證委托書的有關(guān)知識(shí)。相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了。辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng),在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的,可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng),提供相關(guān)文書等。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。
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