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2023-05-18 11:41:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理生產(chǎn)許可證程序有申請、行政機關(guān)受理、審查、聽證、決定等。關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/b>，本篇文章供各位投資者參考！
一、有哪些公司要生產(chǎn)許可證
根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；
第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
二、辦理生產(chǎn)許可證詳細資料
安全生產(chǎn)許可證首次申請材料企業(yè)首次申請安全生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：
（1）申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書（一式三份）；
（2）安全生產(chǎn)責(zé)任制文件，安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單；
（3）設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（復(fù)制件）；
（4）主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員的安全資格證，特種作業(yè)人員的特種作業(yè)操作證，相關(guān)管理人員的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱證明材料（復(fù)制件）；
（5）企業(yè)保障安全生產(chǎn)投入的證明材料；
（6）為從業(yè)人員繳納工傷保險費的證明材料；
（7）危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件（復(fù)制件）；
（8）危險化學(xué)品生產(chǎn)單位登記證（復(fù)制件）；
（9）工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；
（10）具備資質(zhì)的中介機構(gòu)出具的安全評價報告；
（11）企業(yè)職業(yè)危害防治措施落實情況報告和為從業(yè)人員發(fā)放勞動防護用品的清單；
（12）建設(shè)項目立項批文，安全設(shè)立審查批文，安全設(shè)施設(shè)計審查批文、竣工驗收審查批文（復(fù)制件）；
（13）應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，以及應(yīng)急救援器材、設(shè)備設(shè)施清單；
（14）安全標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)材料；
（15）其他相關(guān)的證明文件、材料（含土地、規(guī)劃建設(shè)、消防、防雷檢測、特種設(shè)備檢測、環(huán)保等）；
（16）有危險化學(xué)品重大危險源的企業(yè)，應(yīng)提供重大危險源普查登記材料、重大危險源及其應(yīng)急預(yù)案的備案證明文件、資料；
（17）設(shè)區(qū)市安監(jiān)局和縣級安監(jiān)部門出具的征求意見書（省屬和中央駐贛企業(yè)只需提交所在設(shè)區(qū)市安監(jiān)局出具的征求意見書）；
（18）國家規(guī)定的其他證明文件、資料。
三、申請生產(chǎn)許可證是什么流程
1、申請，企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科；
2、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查；
3、市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；
4、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；
5、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進行審查并現(xiàn)場抽封樣品；
6、生產(chǎn)許可證實施細則規(guī)定由審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部；
7、申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查工作由審查組承擔(dān)，審查組實行組長責(zé)任制，審查組對審查報告負(fù)責(zé)；
8、申請取證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)；
9、全國許可證辦公室自接到各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部匯總的符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起1個月內(nèi)完成審定。
總之，關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/b>，相信現(xiàn)在投資者對生產(chǎn)許可證都了解了。公司有需要一定要辦理許可證，沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款，嚴(yán)重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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