二類醫(yī)療器械16項(xiàng)資質(zhì)

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2023-05-18 11:41:04
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內(nèi)容摘要：許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書，以許可證的名義出現(xiàn)。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。在我國的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營的時(shí)候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證?，F(xiàn)在編輯將帶投資者詳細(xì)了解二類醫(yī)療器械16項(xiàng)資質(zhì)的相關(guān)信息，希望本篇文章能夠幫到各位創(chuàng)業(yè)者！

二類醫(yī)療器械16項(xiàng)資質(zhì)

一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件有哪些

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；

（4）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料；

（5）經(jīng)營地平面設(shè)計(jì)圖，倉庫平面設(shè)計(jì)圖。

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

4、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般需要多少時(shí)間

若資料齊全無誤，正常情況下7-14個(gè)工作日左右發(fā)許可

以上這些就是我們?yōu)槟鷰淼年P(guān)于二類醫(yī)療器械16項(xiàng)資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。相信現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一定理解了。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。您在處理的時(shí)候都可以和好順佳進(jìn)行咨詢。